GlaxoSmithKline 20 aprel kuni Beilei Rui ® Mabelantuzumab in'ektsiya uchun Xitoyda o'tmishda hech bo'lmaganda birinchi{1}}davo olgan ko'p miyelomli kattalardagi bemorlarda foydalanishga ruxsat etilganini e'lon qildi. Klinik tadkikotlar shuni ko'rsatdiki, ushbu preparatning kombinatsiyalangan terapiyasi o'lim xavfini 42% ga kamaytirishi va o'rtacha progressiv omon qolishni qariyb uch baravarga uzaytirishi mumkin, bu takroriy ko'p miyelomli bemorlarni davolash uchun yangi umid uyg'otadi.
Ko'p miyelom dunyo bo'ylab uchinchi eng keng tarqalgan qon saratoni bo'lib, odatda davolash mumkin, ammo davolab bo'lmaydigan kasallik hisoblanadi. So'nggi o'ttiz yillikda Xitoyda ko'p miyelom bilan kasallanish darajasi ikki baravar oshdi, har yili 30 000 ga yaqin yangi holatlar va 50% ko'proq o'lim. Ushbu kasallikning ko'zga ko'ringan xususiyati uning qaytalanish tendentsiyasidir va ko'pincha relapsdan keyin mavjud davolash usullariga qarshilik ko'rsatadi, natijada davolash imkoniyatlari juda cheklangan. Birinchi darajali davo olgan bemorlar uchun kasallikning rivojlanishini kechiktirish va omon qolish muddatini uzaytirish klinik amaliyotda dolzarb masala hisoblanadi.
Tasdiqlangan in'ektsion Mabelantuzumab - bu B hujayra etuk antijenini (BCMA) maqsad qilgan antikor konjugatsiyalangan dori (ADC). Bu hozirda Xitoyda ikkinchi va undan yuqori darajali miyelomani davolash uchun tasdiqlangan yagona BCMAga qarshi terapiya hisoblanadi. Uning tasdiqlanishi -7 deb nomlangan III bosqich klinik tadqiqotiga asoslangan. Ushbu tadqiqot bortezomib va deksametazon (BVd rejimi) bilan in'ektsiya uchun Mabelantuzumabning kombinatsiyalangan terapiyasi va Daretumumabning (DVd rejimi) kombinatsiyalangan terapiyasining samaradorligini taqqosladi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, BVd guruhida o'rtacha progressiv omon qolish 36,6 oyga yetdi, bu DVD guruhiga (13,4 oy) qaraganda deyarli uch baravar ko'p; O'lim xavfi 42% ga kamaydi, uch yillik umumiy omon qolish darajasi BVd guruhida-74% va DVD guruhida 60%. Xavfsizlik nuqtai nazaridan tadqiqotlar shuni tasdiqladiki, Mabelantuzumab in'ektsiyasi bilan bog'liq bo'lgan ko'zning nojo'ya ta'siri tegishli dozani sozlash va kuzatish orqali samarali boshqarilishi mumkin, chunki ko'zning nojo'ya ta'sirini to'xtatish chastotasi 9% dan oshmaydi.
GlaxoSmithKline katta vitse-prezidenti va global onkologiya rahbari Hesham Abdullah shunday dedi: "Bu safar Xitoyda tasdiqlangan Beilei Rui ® ikkinchi yoki undan yuqori bosqichda davolanayotgan takroriy yoki refrakter multipl miyelomli bemorlar uchun BCMAga qarshi davolashning yangi variantini taqdim etadi. Uning ta'sirchan rivojlanishi va bemorning uzoq davom etishi kutilayotgan ta'sir mexanizmi. Hozirgi vaqtda mavjud bo'lgan yagona anti BCMA antikor konjugatsiyalangan dori (ADC), Beilei Rui ® U ambulatoriya jarayonida murakkab dori-darmonlarni tayyorlash rejalari yoki kasalxonaga yotqizish davolanishiga muhtoj bo'lmasdan foydalanish mumkin va turli davolash stsenariylarida qo'llanilishi mumkin.
